Editör
Şimdiye kadar dünya çapında 82 milyondan fazla insan Corona virüs ile enfekte oldu. Yaklaşık 1.8 milyon insan yaşamını yitirdi.
Corona’nın dünya üzerinde sağlık yükü ağırlaştıkça, tüm umutlar, şu anda dünyanın farklı yerlerinde üretimi yapılan veya denemeleri yapılan aşılar üzerinedir .
Çin’de, Pekin merkezli özel bir şirket olan Sinovac Biotech’teki araştırmacılar, bir Corona virüs aşısı geliştirdiler Bir hayvan üzerinde ilk kez Nisan ayında bir deneme yapıldı
Deneme ekibi, CoronoVac corona aşısını denemesini Maymunlar üzerinde gerçekleşti. Sekiz makak maymununa COVID-19 aşısından iki farklı doz verdi. Üç hafta sonra, grup maymunların akciğerlerine COVID-19’a neden olan SARS-CoV-2’yi tanıttı ancak tam olarak gelişmiş hiç bir bir enfeksiyon geliştirmedi.
En yüksek aşı dozu verilen maymunlar başarılı bir yanıt verdi. Virüsü aldıktan bir hafta sonra, araştırmacılar onu hiçbirinin farenksinde veya akciğerlerinde tespit edemediler. Düşük dozlu hayvanların bazılarında “viral bir patlama” vardı, ancak aynı zamanda enfeksiyonu kontrol ettiği görüldü.
Sinovac’ın uluslararası işlerden sorumlu kıdemli müdürü Meng Weining, sınırlı deneme ölçeğine rağmen – sadece birkaç maymun bunun bir parçasıydı – sonuçların aşının insanlarda işe yarayacağına dair “bize çok fazla güven verdiğini” söyledi.
Mount Sinai’deki Icahn Tıp Fakültesi’nde virolog olan Florian Krammer’in açıklamasında, aşının doğasının – virüsün kimyasal olarak aktif olmayan bir versiyonunun bir formülü olduğunu ve erişim engellerini ortadan kaldırabileceği anlamına geldiğini söyledi. Krammer, kısaca şunu söyledi.
Bu sonuçlar hoşuma gitti, CoronoVac aşısının yöntemi eski aşı yöntemidir ama işe yarayabilir. En çok sevdiğim şey, alt-orta gelirli ülkelerdeki birçok aşı üreticisinin böyle bir aşı yapabilmesidir.
Bununla birlikte bir endişe var. COVID-19 aşıları geliştiren ve test eden Pittsburgh Üniversitesi araştırmacısı Douglas Reed, yaptığı açıklamada, Maymun çalışmalarında hayvan sayısının istatistiksel olarak anlamlı sonuçlar veremeyecek kadar küçük olduğunu söyledi.
Diğer bir endişe, maymunların COVID-19’un insanlarda neden olduğu en şiddetli semptomları geliştirmemesidir. Sinovac araştırmacıları, “SARS-CoV-2’yi incelemek için en iyi hayvan modelini tanımlamak için henüz çok erken” olduğunu kabul ettiler, ancak virüse “COVID-19 benzeri semptomları taklit ettiği” aşılanmamış makakların dikkatini çekti.
Diğer Corona virüslere karşı aşılarla yapılan önceki hayvan deneyleri, düşük antikor seviyelerinin, bir hayvana patojenler verildiğinde anormal bağışıklık tepkilerine yol açabileceğini bulmuştu. Ancak Sinovac ekibi, aşılanmış hayvanlarda akciğer hasarı olduğuna dair herhangi bir kanıt bulamadı.
Çinli araştırmacıların çalışması ön baskı sunucusu bioRxiv’de yayınlandı.
Mayıs iayı gelincede, Çinli araştırmacılar, Coronavirüs genleri taşıyan zararsız bir virüsle güvenlik denemesi yaptı.
Çinli araştırmacılardan oluşan bir ekip, Corona virüs genlerinden birini taşıyacak şekilde modifiye edilmiş zararsız bir virüs kullanan bir aşının güvenlik denemesi gerçekleştirdi. Yan etkiler vardı, ancak aşı olan tüm katılımcılar, virüsü nötralize eden bazı antikorlar da dahil olmak üzere güçlü bir antikor tepkisine sahipti.
Araştırmacılar, başak proteinini Adenovirüs 5 adı verilen zararsız bir virüse kodlayan geni tasarladılar. Daha sonra büyük miktarlarda virüs ürettiler ve bir grup insana enjekte ettiler. Adeno virüslerin Corona virüslerle ilişkili olmamasına rağmen, tasarlanmış enfekte hücreler yine de Corona virüs spike proteinini üretecek ve bağışıklık sistemini ona maruz bırakacak.
Çalışma, Çin’deki COVID-19 salgınının merkezi olan Hubei’nin eyaleti Wuhan’da yapıldı. Wuhan şehrinde yaşayan insanlar, Hubei eyaleti dışındaki diğer şehirlerde yaşayanlara kıyasla çok daha yüksek SARS-CoV-2 enfeksiyonu riskine sahipti.
Çalışmaya uygunluk açısından toplam 195 kişi tarandı. Daha sonra 108 katılımcı (% 51 erkek,% 49 kadın) alındı ve düşük doz, orta doz veya yüksek doz aşı aldı. Yarısından azının iltihaplanma, ateş ve yorgunluk gibi yan etkileri vardı. (genellikle bir virüs enjeksiyonundan sonra ortaya çıkıyor.)
Yan etkilerin hiçbiri ciddi kabul edilmedi, tüm katılımcılar 28 günlük kontrolleri boyunca araştırmada kaldı. Bununla birlikte, araştırmacılar, güçlü bir adeno virüs 5 bağışıklık belleğine sahip olmanın, bağışıklık sisteminin dikenli proteine tepkisini biraz azalttığını ve bunun da sorunlu olabileceğini bulmuşlardır.
Araştırmacılar, katılımcılarda enjeksiyonun antikor üretimini tetikleyip tetiklemediğini izlemek için üzerinde hassas testler yaptılar. Aşının enjeksiyonundan 14 gün sonra, Corona virüs spike proteinine karşı antikorlar görüldü. Daha sonra, 28 gün itibariyle, çalışmaya katılanların üçü hariç hepsinde antikor seviyesinde büyük artışlar oldu.
Yüksek dozda aşı enjeksiyonu alan katılımcılar, düşük doz alanların iki katından fazla bir yanıt yaşadılar ve orta doz arasına düştü. Güçlü bir genel bağışıklık tepkisi için önemli olan diken proteinine bir T hücresi tepkisi de vardı.
Bu iyi bir haber olsa da, buna zafer demek için henüz çok erken. Kültürde bir virüsü nötralize etmek, onu gerçek bir organizmada etkisiz hale getirmekten çok farklıdır. Geçmişte, antikorları indükleyen bir aşının, virüsün hücreleri enfekte etmesini gerçekten kolaylaştırdığı durumlar olmuştur. Bu, antikor yanıtının Corona virüse karşı koruma anlamına gelip gelmeyeceğini henüz bilmediğimiz anlamına geliyor.
Bulgular, SARS-CoV-2’ye karşı bir antikor yanıtı üretmenin imkansız olmadığını ve bu yanıtın tipik olarak virüsü nötralize eden antikorları içereceğini gösteren diğer çalışmalarla birleştirildi. Şimdi, diğer şeylerin yanı sıra, bağışıklığın ne kadar süreceğini görmek için daha fazla araştırmaya ihtiyaç duyulacak.
“COVID-19 salgınının kontrolü için Ad5 vektörlü COVID-19 aşısının daha fazla araştırılması potansiyeli var. Çin’de devam etmekte olan bir faz 2 denemesi, Ad5 vektörlü COVID-19 aşısının güvenliği ve immünojenitesi hakkında daha fazla bilgi sağlayacaktır
Bu çalışmada The Lancet dergisinde yayınlandı .
FAZ ÇALIŞMALARI
Brezilya’da biyolojik araştırmalar yapan, Sinovac’ın Covid-19 aşı adayının deneylerinde ve Brezilya’daki üretiminde işbirliği yaptığı Butantan Enstitüsü, Twitter hesabından yaptığı paylaşımda, “1. ve 2. faz deneylerinin mükemmel sonuçlarının ardından, CoronaVac’ın 3. faz deneyleri tamamlandı.” ifadesini kullandı.
Enstitü, aşının onaylanması için sonuçların Brezilya Sağlık Düzenleme Kurumuna (ANVISA) gönderileceğini belirtti. Böylece Brezilya, CoronaVac’ın klinik testlerini tamamlayan ilk ülke oldu.
Aşı adayının, Covid-19’a karşı insanlara bağışıklık kazandırmasında etkili olup olmadığının ölçüldüğü deneylerin sonuçları henüz açıklanmadı.
Türkiye’de ise; aşı kolunda 752, plasebo kolunda 570 olmak üzere 1322 denekle değerlendirme yapıldı. Aşılananlardan üç, plasebo’dan ise 26 kişinin hastalığa yakalandığı saptandı. Etkinlik yüzdesinin 91.25 olduğu açıklandı.
Bu arada CoronaVac’ın Brezilya ve Endonezya’da süren Faz 3 sonuçları ilan edilmedi. Brezilya, gerekçe göstermeden açıklamayı iki kez iptal etti. Türkiye, aşının denendiği üç ülke arasında erken sonuçlarını bildiren tek ülke…
GIPHY App Key not set. Please check settings