Avrupa ilaç ajansı (EMA) beşinci covid aşısı olarak Novavax’ı onayladı.

24 Aralık 2021

0Points

Avrupa İlaç Ajansı (EMA) bugün covid-19’a karşı beşinci aşıyı onayladı . Nuvaxovid (NVX-CoV2373), Amerikan şirketi Novavax tarafından üretilmiştir ve ayrıca kayıtlı olduğu 18 yaşından büyükler için tasarlanmıştır. Ajansa göre, aşı üç hafta arayla iki kez dozlanır ve %90 etkilidir.

Novavax, önceden onaylanmış mRNA’lardan (Pfizer, Moderna) veya vektörden (AstraZeneca, Johnson & Johnson) farklı bir aşıdır. Aşı, laboratuvarda koronavirüsün yüzeyindekiyle aynı S proteinleri üretir. Vektör veya mRNA aşıları, insan hücrelerine seçici olarak ürettikleri S proteinini üretmeleri için talimatlar verirken, bir bağışıklık tepkisini tetiklerken, Novavax zaten bu S proteinlerini içerir.Ancak, aşıda virüsün (alt birimin) yalnızca küçük bir kısmı vardır ve tamamı değil virüs, inaktive virüs aşılarında olduğu gibi.

Novavax’a, mevcut verilere dayanarak, faydaların potansiyel risklerden daha ağır bastığının makul bir şekilde tartışılabildiği durumlarda verilen koşullu bir pazarlama izni verilmiştir; ancak üretici aşının kalitesini ve güvenliğini doğrulamak için çalışmalar yürütmeye devam etmelidir. İlk etkililik çalışması Amerika Birleşik Devletleri ve Meksika’da yapılmıştır. Aşı alan 17.312 kişiyi ve plasebo alan 8.140 kişiyi içeriyordu.

Aşı, semptomları olan covid-19’u önlemede %90.4 etkiliydi. İngiltere’de yapılan benzer bir çalışmada, 14.039 kişilik bir örneklem %89.7 verimliliğe sahipti. Çalışmalar alfa ve beta versiyonları dolaşımdayken yapıldı, bu nedenle aşının omicron’un mevcut versiyonuna karşı ne kadar etkili olduğuna dair henüz bir veri yok. Ciddi bir yan etki gözlenmedi.