in

FDA, Covid-19’a karşı geliştirilen üçüncü aşıyı onayladı

ABD Federal Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) , Johnson & Johnson’a ait Covid-19’a karşı tek doz kullanımlı, üçüncü aşı “şartlı” olarak onayladı .

ABD Federal Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) , covid-19’a karşı üçüncü bir aşıyı şartlı olarak onayladı . Aynı zamanda tek bir dozla kullanılmak üzere tescil edilen ilk aşı olan Johnson & Johnson tarafından aşıya Olağanüstü Pazarlama Yetkisi (EUA) verildi. Diğer bir avantaj, aşı dondurucuda -20 ° C’de iki yıl ve sıradan bir buzdolabında (2-8 ° C) üç ay saklanabildiğinden, daha yüksek sıcaklıklarda stabilitedir. Bu, dağıtımı büyük ölçüde kolaylaştırır.

Aşı, rekombinant adenovirüse dayanmaktadır26, yeniden üretilemeyecek şekilde değiştirilmiştir. SARS-CoV-2 virüsü S için bir gen transkripti eklenir, böylece aşı enjekte edildikten sonra, enfekte olmuş insan hücreleri bu S proteinini birkaç gün boyunca üretir ve bağışıklık sistemi daha sonra bir yanıt oluşturur.

Farklı bir vektör virüs kullanan AstraZenece aşısı da benzer şekilde çalışır . Johnson & Johnson, adenovirüse ek olarak sitrik asit, bu asidin sodyum tuzu, etanol, 2-hidroksi-β- siklodekstrin , polisorbat-80 , sodyum klorür (sofra tuzu) ve sodyum hidroksit ve hidroklorik asit içerir. Tek dozda (0.5 mL) 5’tir. 10  viral partikül.

Johnson & Johnson, 18 yaşın üzerindeki kişilerde kullanılmak üzere tescil edilmiştir. Aşı, Güney Afrika, Güney Amerika, Meksika ve Amerika Birleşik Devletleri’nden 43.783 kişinin katıldığı güvenlik çalışmalarının sonuçlarına göre onaylandı.

Yarısına aşı, diğer yarısına plasebo verildi. İnsanlar en az sekiz hafta boyunca izlendi ve hafif ve orta derecede yan etkiler, en önemlisi enjeksiyon bölgesi ağrısı, baş ağrısı, yorgunluk, kas ağrıları ve bir veya iki gün süren mide bulantısı kaydetti. Etkinlik çalışmaları, yarısı aşı ve yarısı plasebo alan 39.321 kişiyi içeriyordu.

Aşının, orta ve şiddetli covida-19 semptomlarını önlemede% 66-67 ve hastalığın çok şiddetli formlarını önlemede % 85 etkili olduğu bulundu. Bu klinik çalışmalarda, herhangi bir seyir orta derecede şiddetli olarak işaretlendi; En az iki semptomun mevcut olduğu durumlarda (örn., öksürük ve ateş), bu diğer klinik çalışmalarda hastalığın sadece semptomatik seyridir. Kontrol grubundan yedi kişi bu çalışmada yaşamını yitirdi.

Korumanın ne kadar sürdüğü ve bağışıklığın sterilize edilip edilmediği henüz bilinmemektedir. İkinci dozun korumayı daha da artırıp artırmadığını görmek için şu anda daha fazla çalışma yapılmaktadır.

Report

Ne düşünüyorsun? Puanla..

Yorumlar

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak.

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.

GIPHY App Key not set. Please check settings

Loading…

0

Ankara Büyükşehir Belediyesi (ABB) %100 elektrikli otobüsünü tanıttı

Yüzde Yüz Elektrikli Yerli Metrobüs Ankara’da tanıtıldı