Pfizer ve Moderna mRNA aşılarının kapsamlı karşılaştırması

İki aşı dünya çapında ses getirdi. Büyük ölçekli denemeleri ve ilk mRNA aşılarını geçen ilk COVID-19 aşıları, ikisi de incelemeye alındı. En azından şimdiye kadar uçan renklerle geçti.

Dikkat çekici bir şekilde, her iki aşı da çok iyi sonuç vermekle kalmaz, aynı zamanda her ikisinin de son derece nadir görülen ciddi yan etkileri vardır. Temel fark, Pfizer’in aşısı için Moderna’nınkinden çok daha düşük olması gereken depolama sıcaklığında görünmektedir. Aksi takdirde, aşılar çoğu bakımdan genel olarak benzer görünmektedir.

İşte aşılara genel bir bakış ve ardından farklı yönlere ayrıntılı olarak bakacağız.

	Pfizer	Moderna
Etki	% 95	% 94.1
Teknoloji	mRNA	mRNA
Gerekli dozlar	2	2
Dozlar arasındaki günler	21	28
Ciddi yan etkiler	Son derece nadir	Son derece nadir
Depolama sıcaklığı	-70 ° C (-94 ° F)	-25 ° C ile -15 ° C (-13 ° F ile 5 ° F)
Buzdolabı sıcaklığında stabilite süresi	5 gün	30 gün

Aşı etkinliği

Her iki aşı da, en azından aşılamadan sonraki erken aşamalarda dikkate değer bir etkinlik gösterir ( aşı bağışıklığının ne kadar süreceğinden hala emin değiliz ). Dikkat çekici bir şekilde, ikisi de% 95 beyzbol sahasında yer alıyorlar ve etkinliklerinin uzun vadede nasıl sonuçlanacağı görülmeye devam etse de, bunlar mükemmel rakamlar.

Mount Sinai’deki Icahn Tıp Fakültesi Mikrobiyoloji ve Tıp Profesörü Peter Palese, SciLine için bir brifingde “Her iki aşı da mükemmel ve bu bir eksiklik” dedi .

Pfizer aşısı, semptomatik COVID-19’u önlemede% 94.1 etkiliydi (‘semptomatik’ önemli bir kelimedir). Aşı etkinliği 65 yaşın üstündeki kişiler için biraz daha düşük görünüyor, ancak bu yaş grubunda daha az katılımcı vardı, bu da istatistikleri bozabilir.

Aşının etkinliğini nasıl biliyoruz?

Elbette her iki şirket de aşıları ve bunların etkinliğini belgeleyen veriler yayınladı. Ancak araştırmacılar sadece sözlerine güvenmiyorlar: dış komiteler verileri doğruladı ve onayladı. Ardından, düzenleyici kurumlar aşının etkili ve kullanımının güvenli olduğundan emin olmak için mevcut kanıtları da gözden geçirir.

“Bu [Pfizer] rakamı, bir veri güvenliği ve izleme kurulu tarafından yapılan incelemeden geliyor. Bu grubun verilere erişimi vardır ve Pfizer dışındaki uzmanlardan oluşur. Nihai bir etkililik analizi yapmak için 164 doğrulanmış vaka için planlarla birlikte 94 teyit edilmiş vakayı değerlendirdikleri göz önüne alındığında, bunlar vaka son noktasının yarısının çok üzerindedir.  Çocuk Hastanesi Bulaşıcı Hastalıklar Direktörü ve Profesörü Paul Spearman, yüzde doksan etkinlik çok yüksek, bu yüzden bu son derece cesaret verici “diyor.

En şiddetli COVID-19 enfeksiyonlarının önlenmesi: her ikisi de etkilidir

Pfizer çalışmasında, tamamen aşılanmış 8 kişi (18.100 kişiden) hastalandı – bu enfeksiyonlardan sadece biri şiddetliydi, ancak hastaneye yatmaya gerek yoktu. Üç plasebo alıcısı hastalandı ve bunlardan ikisi hastaneye kaldırıldı, biri yoğun bakım gerektiriyordu.

Moderna çalışmasında, tamamen aşılanmış 11 kişi hastalandı (13.900’den) ve enfeksiyonların hiçbiri şiddetli değildi. Korunmasız grupta 30 ciddi enfeksiyon rapor edildi.

Her iki aşı da, belki de Moderna’ya göre küçük bir farkla (bunun daha büyük numune boyutları ile doğrulanması gerekse de) ciddi enfeksiyon geliştirme olasılığını önemli ölçüde azalttığı görülmektedir.

FDA’nın aşı danışma komitesinin bir üyesi olan Dr. Paul Offit, CNN’in “Yeni Gün” programına katılırken, “Kabaca eşdeğer görünüyorlar” dedi.

Doz sayısı: her ikisi de iki doz gerektirir.

Her iki aşı da iki aşı gerektirir. İlki bir astar, ardından bir güçlendirici atış. British Medical Journal’da yayınlanan bir araştırma , ilk dozdan sonra aşı etkinliğinin% 52 olduğunu buldu ve bu, yüz binlerce aşılanmış insan üzerinde yapılan bir çalışmada İsrail’den gelen verilerle doğrulandı .

Aşı teknolojisi türü: her ikisi de mRNA

Her iki aşı da yenilikçi mesajcı RNA (mRNA) yaklaşımını kullanır. MRNA teknolojisi, virüs yüzeyindeki bir parçayı kodlayarak çalışır. Bu kodlanmış protein parçası, vücutta bir bağışıklık tepkisi uyandırır ve aslında vücudunuzu virüsle savaşmak için gerçekten bir virüs görmeden eğitir. Vücudunuz aşıya yanıt oluşturduktan sonra, hem protein hem de mRNA ortadan kaldırılır ve vücudunuzda yalnızca sizi koruyacak antikorlar kalır.

Cincinnati Children’s Enfeksiyon Hastalıkları Direktörü ve Profesörü Paul Spearman, “Moderna ve Pfizer / BioNTech aşılarının her ikisi de mRNA aşılarıdır ve her ikisi de vücudun SARS-CoV-2’nin insan hücrelerini istila etmek için kullandığı başak proteini adı verilen viral bir protein yapmasına neden olur. Bu bakımdan çok benzerler.  “Her ikisi de aşıdaki RNA’yı lipit (yağ) molekülleri ile kaplamak için bir iletim ve koruma tekniği kullanıyor ve bunlar muhtemelen iki aşı arasında biraz farklıdır” diyor.

Komplo teorilerinin aksine, bunun DNA’nız üzerinde hiçbir etkisi yoktur . As Shane Crotty’yle , Aşılar içinde Alerji ve İmmünoloji için La Jolla Enstitüsü’nden bir uzman, Metafact için açıklıyor. Crotty, RNA’nın vücut için Snapchat’e benzediğini söylüyor: süresi dolan ve “vücudunuzun kalıcı bir parçası OLMAYAN” mesajlar gönderiyor.

Crotty, “Herhangi bir anda bir insan hücresinde 5000’den fazla farklı RNA mesajı var ve bunların tümü, okunduktan dakikalar veya saatler sonra hücreler tarafından parçalanan post-it notları gibi geçici mesajlardır” diyor.

Yan etkiler: son derece nadir

Aşıların yan etkileri olabilir, ancak ciddi yan etkiler çok nadirdir. Şimdiye kadar en yaygın yan etki enjeksiyon bölgesinde ağrıdır, ardından yorgunluk, baş ağrısı ve kas ağrısı gelir. Yan etkilerin büyük çoğunluğu bağışıklık sisteminizin uyarıldığının bir işaretidir . Şöyle düşünün: Spor salonuna gidiyorsanız ve sonrasında yorgunluk ve ağrı hissediyorsanız, bu kötü bir işaret değil – bu kaslarınızın yapması gerekeni yaptığının bir işaretidir.

Şirketlerin ilk kampanyalarının dışındaki mevcut veriler de bunu destekliyor. Bir CDC çalışması, yaklaşık 2 milyon Pfizer dozundan sadece 21 ciddi alerjik reaksiyon vakası olduğunu ve ölüm olmadığını gösterdi. Bu, 100.000 doz için tek bir ciddi reaksiyon oranı – grip aşısı için milyonda 1 rakamından daha yüksek, ancak yine de çok düşük.

Aşı kampanyasının güvenliğini sağlamak için, CDC, ilk doza şiddetli tepki gösteren kişilerden ikinci doza almamalarını istedi. Bir mRNA COVID-19 aşısı içinde bulunan diğer maddelere ciddi bir alerjik reaksiyon varsa,  sen olmamalı  ya şu anda mevcut mRNA COVID-19 aşıların olsun.

CDC’nin aşı değerlendirme ekibinin lideri Tom Clark “İlk [COVID-19 aşısı] dozunuza anında tepki verdiyseniz, ikinci bir doz almayın ve aşıdaki bileşenlere veya çok yakından ilişkili bileşiklere karşı bilinen bir alerjiniz varsa, aşı olmamanızı öneririz. şu anda, ”diyor

Clark, özellikle polietilen glikol veya polisorbatlara (farmasötik, kozmetik ve gıda endüstrisinde kullanılan iki bileşik) alerjisi olduğu bilinen herkese aşı olmaktan kaçınmalarını tavsiye eder. CDC, alerji endişesi olan kişilerin klinisyenlerine danışmalarını tavsiye eder, çünkü çoğu durumda, alerji öyküsü olan kişiler bile aşı olabilir.

On dört uzman Metafact ile ilgili konuyu ele aldı ve bir fikir birliğine varıldı: bu aşılar herhangi bir köşeyi kesmedi , zaten onaylanmış diğer aşılar kadar iyi tasarlanmış ve geliştirilmiş görünüyorlar.

Vanderbilt Üniversitesi Tıp Merkezi İmmünoloji, Bulaşıcı Hastalıklar, Viroloji alanında uzman olan Robert Carnahan , “Mevcut COVID-19 aşıları için yürütülen klinik deneylerin boyutu, eksiksizliği ve karmaşıklığı geleneksel klinik deneylerden farklı değildi” diyor . “Bunlar, çok daha yavaş zaman çizelgelerinde geliştirilen aşılar ve müdahaleler kadar güvenlidir. Her iki durumda da, insan sisteminin karmaşıklığı ve çeşitliliği göz önüne alındığında, az sayıda olumsuz olaydan kurtulma asla garanti edilemez. Denemelerin ölçeği, bunların sayıca az olacağına dair bize güven vermelidir. ”

Hamile veya emziren kadınlar için güvenlik: açık değil

Bu grupların hiçbiri her iki çalışma için de dikkate alınmadı . Şirketler, hayvan çalışmalarıyla ilgili herhangi bir işaret görmediklerini bildiriyor, ancak her iki aşı için de izinler, hamile veya emziren kadınlar için güvenli olup olmadığını değerlendirmek için yeterli veri olmadığını belirtiyor.

Fiyat: Pfizer muhtemelen biraz daha ucuzdur (ancak nerede olduğunuza bağlıdır)

Hem Pfizer’in hem de Moderna’nın ilk aşı partileri, halihazırda yürürlükte olan hükümet sözleşmeleriyle karşılanacak. Farklı ülkeler biraz farklı fiyatlar alıyor. Moderna CEO’su Stephen Bancel  ,  Alman Welt am Sonntag gazetesine  verdiği demeçte  , Moderna aşısının gururunun doz başına 10 ila 50 dolar arasında olacağını söyledi. ABD bunu doz başına 15 dolardan alıyor, Avrupa Birliği ise 18 dolardan alıyor. Moderna, ilk partilerin kapatılmasının ardından bazı tüketiciler için aşı fiyatının 32-37 $ olarak tahmin edileceğini söyledi . Nüfus için bu ilk partiler ücretsiz olacak.

Bu arada Pfizer, aşısının fiyatını ABD’de doz başına 20 dolar ve AB’de 14.71 dolar olarak pazarladı. Fiyat ayrıca sipariş edilen doz sayısına göre de değişir. Bununla birlikte, fiyat aynı zamanda şirketlerin farklı otoritelerden ne kadar finansman aldığının bir yansımasıdır.

İki aşıdan bağımsız olarak, AstraZeneca bir doz başına 4 dolarla en ucuz gibi görünüyor. AstraZeenca aşısı farklı bir teknoloji kullanır ve daha düşük etkinlik oranına sahiptir.

Lojistik, depolama ve dağıtım: Moderna’nın bir avantajı var

Aşılar arasındaki en büyük fark, en azından şimdiye kadar söyleyebileceklerimize göre, nasıl saklanmaları gerektiğidir.

Önemli hale gelebilecek bir fark, Pfizer ürününün -70 derece Celsius saklama ve Moderna raporlama stabilitesi -20 santigrat derece, yani daha ‘normal’ bir dondurucu sıcaklığı gerektiren saklama sıcaklığıdır. Son zamanlarda şirket, aşısının buzdolabı sıcaklıklarında 30 gün boyunca bile stabil olduğunu belirtti ”diye ekliyor Spearman.

Palese , “Pfizer / BioNTech aşısının soğutulmasına yönelik gerekliliklerin Moderna ürününe göre daha külfetli olduğu görülüyor” diye ekledi.

Pfizer’in aşısının ultra soğuk dondurucularda saklanması ve teslim edilmesi gerekirken, Moderna’nın aşı dağıtımının tüm lojistiğinde büyük bir fark yaratması muhtemel olan düzenli donduruculara ihtiyaç duyuyor.

Ayrıca, Moderna’nın 30 güne kadar buzdolabı sıcaklıklarında stabil kalırken, Pfizer aşısının çözüldükten sonra beş gün boyunca kullanılabilir olması da dikkate değerdir.

Aşıların içinde ne var

Pfizer aşı bileşenleri	Moderna aşı bileşenleri
mRNA Lipidler Potasyum klorür Monobazik potasyum fosfat Sodyum klorür Dibazik sodyum fosfat dehidrat Sükroz	mRNA Lipidler Tromethamine Tromethamine hydrochloride Asetik asit Sodyum asetat Sükroz

MRNA, aşıların ana bileşeni olan ‘aktif’ bileşendir. Diğer bileşenlerin çoğu, mRNA’nın iletilmesine yardımcı olmak ve neden teslim edildiğini sabit tutmak içindir.

Alt çizgi

Hem Pfizer hem de Moderna aşıları pek çok açıdan benzerdir. Çok düşük oranda ciddi yan etkilere sahip yüksek bir etkinliğe sahip gibi görünüyorlar ve benzer bir fiyata geliyorlar. Moderna aşısının saklanması ve taşınması daha kolaydır.

Her iki aşı da ABD, AB ve diğer bazı ülkelerde yasal onay almıştır.